まさか自分がコロナに感染するとは！？
思ってもみなかった。（入院編）
◉入院するまで
◉入院に必要なモノ
電話でも説明受けたが１週間程度旅行する衣類の準備
着替え
下着
パソコン
USB切り替え用アダプタ
携帯
充電器
電源延長コンセント
タオル
バスタオル
歯ブラシ
髭剃り
ドライヤー
ティッシュ
マスク
爪切り
グルーミンググッズ
コップ
Amazon等への通販サイトへのアクセス
YouTube、Amazon primeやNetflix等への
動画サイトへのアクセス
書籍
大きな医療機関ならFREE Wi-Fiがあるがセキュリティが甘く
銀行の決済（アクセスもしない方が良い。）
YouTubeなどパソコンからのアクセスでは途切れ安かった。
携帯でメールアドレス認証済ませたら何度でもアクセスは可能だが、再度接続設定し直す場面に何度も遭遇した。
37.5度以上の熱とベッドから起き上がれ無い状態が続き、5日間自室のベッドの上で過ごし、
◉自宅から医療機関へ移動
その後救急車で都内の呼吸器専門医療機関へ。
タクシーは到着前に病院へ携帯で連絡をとり、
正面玄関からではなく裏口の薬や備品を搬入する
裏口から入る。
担当する看護師と車椅子に乗った私を誘導する
係が揃ったところでCTR.レントゲン検査室〜
隔離病棟へと他の患者さんや医師看護師、
見舞い客などともすれ違わないように
渡り通路からエレベーターと移動して行く。
CTR.レントゲンと採血を済ませて、隔離病棟へ。
◉経過
5日間の点滴治療。
あっと言う間に、その間に
2回程採血とレントゲンがあって
最初に見られたは肺炎の炎症は
かなり治ったとの事。
私の場合は最初から
喉痛み痛みもなければ、
味覚障害もなく、
頭痛さえない。
体温だって38°くらいなら
身体の怠さもほとんど無いから。。。
（そもそもトータル２週間近くベッドに横に
なって居られるのが怠いって事だけど。）
ただ発症して10日近く
お粥程度しか口にしていないが
それでも
空腹感が生じてこない。
入院て3回目の血液検査とレントゲン検査の
結果 肺炎の影があり数値的にも炎症反応が
増えており、抗ステロイド剤を服薬で取る事に。
血圧や血糖値の上昇を始めとして
副作用の数が多いがコロナウイルスに対して
効果があるとの事で、
食事前に血糖値を測りながら服薬していく。
◉食事
感染者には無料の食事が3度お弁当として
配布される。
ご飯（希望があればお粥）
おかず 煮付けや魚、肉 温野菜、果物もリンゴやオレンジ、パパイヤ
これにふりかけや調味料がプラスされたり
毎回500mlの水がつくので
1日の水分量は確保される。
よく言われる病人食の味付けではなく、
煮物、揚げ物、練り物しっかりと味付けである。
私は
お粥だけ3-4口咀嚼したり、
ひき肉の卵とじやシシャモの焼きもの、
サバの煮付けなどは「勢い」で食べた。
看護師さんから
食欲のない人は売店にバンやお菓子を
注文すると聞き。
早々電話で問い合わせ。
パンはフランスパンか葡萄パン。
果物はりんごかミカン、バナナ
ジュースも100パーオレンジが欲しい。
果物が売れないからバナナしかない！
この後ナマモノは売店から病室への
持ち込みは不可と分かり、
急遽桃缶とみかん缶へ変更した。
抗ステロイドを変更し、身体が楽になり
病院食も食べられるようになった。
ずっと横になったままでしかいられなかった
状態からベッドを起こして背中をベッドに。
ここからは入院時に渡された
同意書やら臨床研究についての説明。
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「新型コロナウイルス感染症検査法の評
価」 の臨床研究について
~説明文書~
この冊子は「新型コロナウイルス感染症検査法の評価」の 臨床研究に、比較対照として参加していただくための説明文 書と同意書です。 不明なことや心配なことがありましたらご 遠慮なくお申し出ください。
また、すぐにご返事をくださる必要はありません。十分に 時間をかけてご検討ください。
✖︎✖︎病院
説明文書 目次 -
はじめに
1)臨床研究とは
..
2) 臨床研究に参加していただくことについて
3)いつでもこの研究への参加をやめることができます
2. この研究について
1)対象となる病気について、
2)現在の検査について
3)今回使用する方法について
4) この研究の目的と意義について
5)この研究の方法と期間について..
3. あなたに知っておいていただきたいこと.
1) この研究に参加していただける条件
(1)研究対象者として選定された理由
(2)研究対象者として選定できない方...
2)この研究に参加していただく場合に予測される利益・不利益(負担)について
(1)利益について..
(2)不利益(負担)について.
4) この研究に関連して健康被害があった場合について、
5)この研究に関する新しい情報が得られた場合について6) この研究への参加を中止していただく場合があること
7)あなたの個人的な秘密を守ります
8)試料等の取扱いについて
9)研究の結果や研究計画の公表について..
10)研究に係わる資金源について....
11)研究に係わるあなたの費用負担について
12)あなたに守っていただきたいこと
13)知的財産権の帰属先について..
14)この研究を担当者の名前と連絡先
15)倫理審査委員会及び病院長の許可について
1. はじめに
1)臨床研究とは
患者さんを含む一般の方々に協力していただいて、病気の予防法や治療、診断 法について、科学的に調べる研究のことです。現代の医療でうけられる治療のほ とんどは、これまでに臨床研究によって、長い年月をかけて少しずつ進歩し、現 在の治療が行われています。しかし、多くの患者さんに最善の治療をうけていた だくためには、より良い方法について、まだまだ明らかにされていないことを言 べる必要があります。
当院では、医療の発展に貢献するため、各診療科の医師及びコメディカルスタ
フが積極的に臨床研究に取り組んでおります。 また、この研究の実施に関しては、この研究に参加した患者さんの安全を信 すると同時に、患者さんの当然の権利を最大限に守るために、ヘルシンキ宣言 よび厚生労働省「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のルールに従
行われます。
2)臨床研究に参加していただくことについて
この説明文書には、今回あなたにご協力いただきたい臨床研究について、 しく書いてあります。この説明文書をよく読んでいただき、この研究につい 分に理解していただきましたら、この研究に参加するかどうかをあなた自 由な意思で決めてください。そして、この研究に参加することに同意してL
ける場合には、この説明文書の最後にある「同意書」にあなたのお名前と
記入してください。あなたには。 そのうちの1枚の間形書 (「悪者さん指 を お渡ししますので大切に保管してください。あとの1枚はあなだに同意していた だいた記録としてこの病院で保管します。
3)いつでもこの研究への参加をやめることができます
この研究に参加するかどうかは、あなたの自由です。誰からも強制されるこ はありません。いつでも、どのような理由でもこの研究への参加をやめること できます。あなたが、この研究への参加をやめたいと希望される時は、担当者 連絡してください。同時に、別紙の 「同意撤回書」のご提出をお願いします。 また、この研究への参加を断った場合や、 途中でやめた場合でもあなたが
益を受けることは一切ありません。
2. この研究について
これから、この研究の目的、方法、期間、期待される 利益利益(効き目 効果
不利益(予測される副作用など)についてくわしく説明いたします。
1)対象となる病気について
新型コロナウイルス感染症(COVD-19)が疑われた場合を対象とし、
比較します。
2)現在の検査について
COVID-19 の疑われる患者さんが様々な症状を訴えた合には、 鼻咽頭スワプ(綿棒ぬぐい液)、血液、 尿、 唾液、 便検査を含め、 さまざまな検査を行い ます。しかしながら、 血液、 尿、 唾液、 便検体からの診断能力は不明であり、 COVID-19 と他の病原体との多重感染について、区別することが難しい場合 があります。
3)今回使用する方法について
本研究では、血液、 尿、唾液、便検体からウイルスや抗体などを測定しま 可能な場合は健康診断で使用した残りの検体で検査を行うことができます。些 に応じて鼻咽頭スワブを追加採取して、 検査を行います。COVID-19 検査法 評価をすることで、より良い検査法の開発の助けになると考えられます。
4)この研究の目的と意義について
COVID-19 の疑われた患者さんの鼻咽頭スワブ、 血液検体、尿検体、 睡 体、便検体からウイルスや抗体などを検出し、対照となる成人検体と比較
COVID-19検査法の評価をすることが本研究の目的です。
5)この研究の方法と期間について
本研究では、比較対照として200名の方に参加をお願いします。研究月 長の研究実施に関する決定通知発行後から2023年12月31日です。
> この研究では基本情報(年齢、性別)および鼻因頭スワブ、血液夜、尿、便検体を使用します。
の残りを使わせてただきます。
>必要に応じて 鼻期頭スワップを追加で採取させていただきます。
3. あなたに知っておいていただきたいこと
1)この研究に参加していただける条件
(1)研究対照者として選定された理由
さんの
この研究に参加していただけるのは、以下の条件を満たす方です。
(1) 20歳以上の方
(2) COVID-19 と診断されたことのない方
(3) 本研究に対して同意を取得できた方
(2)研究対照者として選定できない方
しかし、以下の条件に当てはまる患者さんは参加いただけません
(1) 20歳未満の方
(2) COVID-19と診断されたことのある方
2)この研究に参加していただく場合に予測される
益(負担)について
(1)利益について
本研究による、参加者への直接の利益はありません。
(2) 不利益(負担)について
参加者への直接の不利益はありません。
4)この研究に関連して健康被害があった場合について
この 研究は、これまでの報告に基づいて科学的に計画され、 重に行われ ます。もし、研究期間中あるいは終了後にあなたに健康被害が生じた場合には、 医師が適切な治療を行います。この場合の費用は、通常の診療と同じように健康 保険および想者さんのご負担になります。
また、休業補償、後遺症に対する補償、差額ベッド料金の補境等、その他の 償は原則として受けられません。なお、本研究への参加の同意は患者さんが聴 請求権を放棄することを意味するものではありません。
5)この研究に関する新しい情報が得られた場合について この研究中に、あなたの参加継続の意志に影響を与えるような新しい情報 られた場合、必ず直ぐにお知らせします。その際もう一度、この研究を続は よいかどうかをお考えください。
6) この研究への参加を中止していただく場合があること 研究に参加していただいた場合でも、 次のような場合にはこの研究への中止していただきます。
(1)研究の参加中にあなたが“やめたい” と申し出た時
(2) 検査の結果、 あなたの研究参加を適当でないと判断した時
7)あなたの個人的な秘密を守ります
あなたの検体、たルテや起線から得られる情報は、 コード番等 など)を用いて 取り扱われ、 名前などの 情報は一切されませんのでプライバシーは完全に守られます。ただし、 必要な合に個人を揃物 に、原動として者さんの氏名などの情報とコード の対応表き この 表は 求研究樹の鍵のかかる保管所で研究責住者が適切管理を行います。また、この研究からられに成績は当前で 秘習保持のもと き、この 研究の管理者とその 関係書公外の眼に触れることはありま また、参加者の人権が守られながら、 きちんと研究が行われてい するために、この 研究の関係者 (この病前の職員、理審造委員 たのカルテなど を見ることがあります。 しかし、 外部に どであなたから電たデータを見ても、それがあなたのデータであると特定されることはありません。なお、 この研究に問意することは、この研究 でなく、この研究の関係者 (この病院の職員など)があなたのカルテなどの診療記録を見ることを認めていただいたことになりますのでご了承ください。
8)試料等の取扱いについて
この研究期間中に採取された 鼻感頭スワブ、血液、 尿、 噛液、 本研究のために使用されますが、もし同意していただければ、 将来の研究のための貴重な資源として、研究線了後も居名化されたまま2030 保管させていただきます。 将来、試料を他の医学研究に用いる場合もありますが、
その場合には、改めて研究計画書を提出し、倫理審査委員会の あなたが、自分の検体を廃棄したい時はいつでも、 担当者にその事を伝えてください。
9)研究の結果や研究計画の公表について
あなたが、この研究に関連して、血清中の抗体や興咽頭スワコ 検出結果などのあなた自身のデータについて知りたい場合は、主 の情報の開示を求めることができます。また、ご希望があれば究の方法に関する資料を閲覧したり、ご提供したりすることも 他の方の個人情報など、 情報の種類によっては開示できないも 形で、学会・論文、他の患者さんなどに報告することがあります。
10)研究に係わる資金源について
この研究は独立行政法人国立病院機構の臨床研究部運営費用交付金で実施されます。
ます。そのため、この研究で用いている検査薬を製造・販売している会社と研究者及び当該会社と当院との間に金銭的利益は生じません。
また専門的な判断を曲げるようなことも一切ありません。 この研究は、当院の利益相反委員会へ申告し、利益相反は適正に管理されています。
(*他者から資金の提供を受けることにより、 その結果の半」 かねない状態になることを利益相反状態と言います。)
11)研究に係わるあなたの費用負担について
この研究で行われる検査費号は上の研究費で実施するため、貴方の費用がが違えることはありません。 ただし、この 研究と関係ない治療費や技術費用は通常の保険診断となります。
12)あなたに守っていただきたいこと
(1)この中究をやめるときに必ず担当者に連絡してください。
(2) その他、こご不明な点がございましたら短当者にご相談ください。
13)知的財産権の帰属先について
将来、研究から大きな成果が得られ知的財産権が生じる可!がありますがその権利は ✖︎東京病院に属します
14)この研究の担当者の名前と達終先
この研究に関して疑問に感じることなど気になることがありましたら何でも遠慮なくご質問ください。
15)倫理審查委員会及び病院長の許可について
この研究を実施するにあたり、当院に設置された臨床研究倫理審査委員会と呼ばれる委員会で、倫理的、医学的、及び 学科学的に妥当かどうかが審査され。承認を得たものです。また、 引き続き 臨末研究倫理審査委員会では、新しい副作用などの重要な情報が帰られた場合に、研究を継続して良いかどうかを蓄査します。
この研究は、臨床研究倫理審査委員会の承認を得て実施しています。
臨床研究倫理客查委員会
✖︎✖︎病院
なお、臨床研究倫理審査委員会の手順書、委員名簿. いては、以下のホームページにて公表しております。 以下アドレスにてご確認ください。
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製造承認はとれているが適用外での使用説明・同意書
シクレソニド」の使用にあたって
1 適用外使用とは
医薬品には使用することができる病気やとなる性別、年齢あるいは、使用量などが 決められています。この使用することができる範囲を「適用」といいます。 適用は製薬会社が国へ申請した内容について、国が製薬会社の行なった 段階での様々 な試験結果を審査し認めた(承認)ものです。承認された範囲以外で使用することを適用外使用といいます。 例えば胃遺馬には使用が認められているが、華み止めとしては認められていない素を 摩み止めとして使用する場合や、大人への使用は認められていますが、子供への使用は認 められていない薬を子供へ使用する場合も適用外使用ということになります。 従って、あなたに金銭的な負担はありません。
2製造承認はとれているが適用外で使用する理由と考えられる副作用
今回、あなたに使用を考えているシクレソニド」という薬は、「暗島」の柏療薬として 承認されたものですが、あなたの「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」という病気 の治療には認められていません。
しかし、「COVID-19」の治療には今のところ有効な医薬品がありません。
今回使用を考えているシクレソニド」は薬の働き方から「COVID-19」に有効であると 考えられます。他の施設COVID-19 にシクレソニドの吸入を行ったところ、良好な経過 を得たと報告されています。
この薬には副作用として、「呼吸困難復声、発疹、尿中蛋白、気管支療単、浮種、そう 年、明喉頭症状、明喉頭不快感明喉頭移痛、口掲」などが知られています。「COVID-19」 という病気に使用した場合にはこれら以外の副作用が発生する可能性もあります。仮に、 使用中に健康被害が発生しても、公的保障や教済制度はございません。
使用中にお気づきになられたことがありましたらどんなことでも結構ですので、遠慮なく 主治医に申し出て下さい。
3
他の治療法 (ある場合)
この病気の治療薬として確立したものはありません。
4製造承認はとれているが適用外で使用するかどうかについて
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製造承認とれているが適用外での使用説明 書
「ファビビラビル」の使用にあたって
1南用外使用とは
2 期に使用することができる 病気や対象となる性別。年齢あるいは、使用などが 携めもれいます。この使用することができる 範囲を「適用」といいます。 用は 会社が国~申請し内容について、国が 会社の行なった 開発段階での様 な試動結果を審直し、認めた承認)ものです。承誌された範囲以外で使用することを
用外使用といいます。 例えば、月 に使用が認められているが、 み止めとしては読められていないを み止めとして使用する場合や、大人への使用は認められていますが、子供への使用は められていない車を子供へ使用する場合も適用外使用ということになります。 従って、あなたに金的な負担はありません。
2 承認はとれているが適用外で使用する理由と考えられる副作用
今回、あなたに使用を考えている「ファビビラビル」という薬は、「新または再興型 インフルエンザウイルス の治療として承認されたものですが、あなたの「新 コロナウイルス (COVID1)」という気の治療には認められていません。
しかし、「COVID-10」の線には今のところ有効な薬品がありません。
今回使用を考えている「ファビビラビル」は薬の働き方から、「COVID-19」に有効である と考えられます。他の施設でCOVID19にファビラビルによる治療を行ったところ、良好な経満を得たと 報告されています。
この薬には副作用として、「異常行動、ショック、アナフィラキシー。肺売劇産軒表 機動障害 、中性表皮 融解度。皮膚 粘開期定保群、色性開障書、血球少、 中 少血小板減少、神神経症状( 障害、線多、幻覚、家想,撃等)血性大 語後」などが知られています。「COVID-19」 という病気に使用した場合にはこれら以外の 副作用が発生する可能性もあります。なお、本剤は催奇形性が確認されており、 妊細中の 方あるいは紅藤している可能性のある方には投与できません。また、精液中に移行するこ とから、男性の方は 終了後7日間は性交渉を行わないようにして下さい。仮に、使用 中に健単被者が発生しても、公的 救済制度はございません。
使用中に気づきになられたことがありましたちどんなことでも結構ですので、 遠慮なく主治医に申し出て下さい。
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以上
